MADRID, 26 (SERVIMEDIA)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) informó este viernes del cese de comercialización y uso de varios lotes del Agua Bidestilada Orravan por la posible contaminación de tres de dichos lotes con la bacteria Burkholderia cepacia, lo que, a su juicio, puede presentar “riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado”.
Así lo anunció en un comunicado en el que precisó que ha recibido una notificación de la posible contaminación del producto Agua Bidestilada Orravan, del laboratorio Reig Jofre, debido a la presencia confirmada de dicha bacteria en los lotes 2305, 2307 y 2308, aunque, según la agencia, “no puede descartarse en el resto de lotes, que están siendo analizados para comprobarlo”.
La Subdirección General de Ordenación y Calidad Sanitarias y Farmacéuticas, adscrita a la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria de la Generalitat de Cataluña, ha ordenado a la empresa fabricante del producto las medidas cautelares de inmovilización y el cese de uso de todas las unidades de los lotes 2105, 2201, 2202, 2203, 2204, 2205, 2206, 2301, 2302, 2303, 2304, 2305, 2306, 2307, 2308 y 2309, además del cese de comercialización del producto.
Dicho producto se distribuye “principalmente” en el canal farmacia y a través del comercio electrónico, pudiendo adquirirse a través de “numerosos” sitios web, si bien, al haberse detectado la contaminación en un centro hospitalario, según Sanidad “no se puede descartar que el producto también se haya distribuido en este canal”.
Por otra parte, también se ha ordenado a Reig Jofre que comunique a sus clientes la inmovilización y cese de utilización de todos los lotes afectados, además de iniciar una investigación para “esclarecer las causas de la posible contaminación”.
INFORMACIÓN A LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS
La Aemps ha transmitido las medidas adoptadas por la Generalitat de Cataluña a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.
“Aunque el producto se comercializa como cosmético, la función que figura en su etiquetado, “controles y análisis”, no es propia de los productos cosméticos. Además, puede encontrarse en diferentes sitios web para otras finalidades no cosméticas, como el lavado y desinfección de heridas superficiales, el tratamiento de hemorragias nasales o el tratamiento de aftas o llagas en la boca”, resolvió la Aemps.
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