MADRID, 30 (SERVIMEDIA)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), adscrita al Ministerio de Sanidad, informó este martes de la retirada de casi una veintena de lotes de varias presentaciones de Atomoxetina Cinfa Cápsulas Duras EFG y Atamax Cápsulas Duras EFG, dos fármacos indicados para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), por resultados fuera de especificaciones en uno o varios parámetros, entre ellos contenido, un defecto de calidad que “no supone un riesgo vital para el paciente”.
Así lo precisó la Aemps en dos notas informativas en las que, con respecto al primer medicamento, explicó que están afectados el lote 1300689, con fecha de caducidad 30 de noviembre de 2025 y 1310377, con fecha de caducidad el 30 de noviembre de 2026 de la presentación de 10 miligramos en siete cápsulas.
Asimismo, están afectados los lotes 1301029, con fecha de caducidad el 31 de enero de 2026; el 1303185, con fecha de caducidad el 31 de marzo de 2026; el 1304069, con caducidad en la misma fecha y el 1310440, con fecha de caducidad el 30 de noviembre del mismo año de la presentación de 10 miligramos y 28 cápsulas.
Por su parte, también han sido retirados los lotes 1110562, con fecha de caducidad el 30 de septiembre de 2024 y 1300693, con fecha de caducidad el 31 de enero de 2026 de la presentación de 40 miligramos en siete cápsulas.
A su vez, en su presentación de 40 miligramos y 28 cápsulas ha sido retirado el lote 1309985, con fecha de caducidad el 31 de octubre de 2026 y en su presentación de 80 miligramos y 28 cápsulas, el 1204407, con fecha de caducidad el 30 de abril de 2025.
Por lo que respecta a Atamax, serán retirados el lote 1310376, con fecha de caducidad 30 de abril de 2026 de la presentación de 10 miligramos y 28 cápsulas y los lotes 1304121, con fecha de caducidad 31 de octubre de 2025 y 1310378, con fecha de caducidad el 30 de abril de 2026 de 10 miligramos 7 cápsulas.
A su vez, serán retirados el lote 1205966, con fecha de caducidad 31 de octubre de 2024 de la presentación de 25 miligramos y 28 cápsulas; los lotes 1205014, con fecha de caducidad el 31 de octubre de 2024 y 1310158, con fecha de caducidad 31 de marzo de 2026 de la presentación de 25 miligramos y 7 cápsulas; los lotes 1204932 y 1205044, con fecha de caducidad 31 de octubre de 2024 de la presentación de 40 miligramos y 28 cápsulas y el lote 1309843, con fecha de caducidad 31 de marzo de 2026 de la presentación de 60 miligramos en 28 cápsulas.
Las medidas cautelares adoptadas incluyen la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales y las comunidades autónomas serán las responsables de realizar el seguimiento de dicha retirada.
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