MADRID, 7 (EUROPA PRESS)
Adium Pharma, socio de PharmaMar, ha recibido la aprobación definitiva de comercialización de lurbinectedina –zepzelca– por parte del Ministerio de Salud de Perú para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña metastásico, con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino, según ha informado este martes la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
La firma ha detallado que la aprobación de lurbinectedina en Perú se basa principalmente en los datos de un estudio “abierto, multicéntrico y de un solo brazo con monoterapia” realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente, el cual sirvió también de base a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina.
En marzo de 2021, PharmaMar y Adium Pharma firmaron un acuerdo de licencia para lurbinectedina en Latinoamérica.
Por su lado, la aprobación de lurbinectedina en Perú ha estado precedida por la autorización de comercialización concedida en México y en Ecuador.
Con esta aprobación, lurbinectedina está ya autorizada en 14 países de todo el mundo.
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