MADRID, 10 (EUROPA PRESS)
Una decena de compañías farmacéuticas, respaldadas por la patronal Medicines for Europe, han presentado una demanda ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea para anular la creación de un sistema de responsabilidad ampliada del productor (RAP) en la Directiva sobre el Tratamiento de Aguas Residuales Urbanas (UWWTD, por sus siglas en inglés), que aplicaría un impuesto sobre el precio de venta de los fármacos y cosméticos para pagar parte del tratamiento de aguas residuales.
Según ha explicado la patronal europea de medicamentos genéricos, este sector farmacéutico se ve “desproporcionadamente” afectado por la medida, al ser el que suministra la mayoría de los medicamentos esenciales y para pacientes con enfermedades graves. En concreto, para los sistemas sanitarios europeos, los medicamentos genéricos representan el 70 por ciento de los medicamentos dispensados, el 90 por ciento de los medicamentos críticos y solo el 19 por ciento del valor farmacéutico.
Desde Medicines for Europe han asegurado que los productores de medicamentos genéricos se verán obligados a financiar la mayor parte de los costes de eliminación de residuos de las aguas residuales urbanas, incluidas aquellas que proceden de otras fuentes industriales o agrícolas. Por ello, han mostrado su apoyo a las compañías Accord, Adamed, Fresenius Kabi, Insud, Polpharma, Sandoz, STADA, Teva, Viatris y Zentiva, que suscriben la demanda presentada.
En este sentido, han detallado que el sistema RAP pretende incentivar el desarrollo de medicamentos de una forma “más ecológica”, pero han destacado que en realidad ignora la naturaleza única de los productos farmacéuticos, basados en productos químicos y cuyo rediseño es extremadamente complejo y a menudo inviable sin comprometer su eficacia.
Asimismo, la patronal ha creado un modelo para mostrar el impacto que tendría la medida RAP en el suministro de medicamentos que toman millones de pacientes en todo el continente. Para ello, ha tomado como ejemplo el caso de Países Bajos y ha señalado que la metformina, un tratamiento para la diabetes, aumentaría su coste hasta un 875 por ciento; la amoxicilina sufriría un incremento del 368 por ciento; y el levetiracetam, utilizado para la epilpsia, de hasta el 321 por ciento.
El modelo creado revela a su vez un desequilibrio grave y preocupante para el sector de genéricos, ya que a pesar de representar el 19 por ciento del costo total del mercado, se espera que asuma hasta el 60 por ciento de los costes del plan.
La Directiva hace referencia a un costo estimado de tratamiento del agua de 1.180 millones de euros anuales, lo que socavaría la viabilidad económica de muchos medicamentos vitales. Sin embargo, las estimaciones realizadas por algunos Estados miembro advierten que la cifra sería entre cinco y seis veces superior; el gobierno alemán señala que podría oscilar entre 5.000 y 11.000 millones de euros al año.
Para la patronal, este coste crearía un “tsunami de escasez de medicamentos genéricos”, que derivaría en consecuencias catastróficas para los pacientes y la sostenibilidad de los sistemas de atención sanitaria europeos, que se verían deteriorados.
Además de considerar que la medida RAP es “desproporcionada” por aplicar altos impuestos a fármacos baratos y “discriminatoria” al ceñirse solo al sector farmacéutico y cosmético sin contar con evidencia que respalde que solo ambos son responsables de la contaminación, la industria también destaca que se basa en una evaluación de impacto defectuosa, que aumentará la burocracia y creará una situación de incertidumbre innecesaria.
Responsables de Medicines for Europe han afirmado que esperan que el Tribunal de Justicia de la Unión Europea admita el recurso porque hay pruebas “muy claras” de que la directiva es “discriminatoria” y “desproporcionada” debido a su “gran impacto” en medicamentos de muy bajo coste, ultraesenciales y ultracríticos para la salud pública. También se han mostrado abiertos a debatir con las instituciones de la Unión Europea sin tener que llegar a juicio, pero han resaltado que no ven que esto ocurra, de ahí la necesidad de recurrir a la vía legal.
“Apoyamos firmemente las presentaciones legales contra el sistema de Responsabilidad Ampliada del Productor discriminatorio y desproporcionado en la Directiva sobre el Tratamiento de Aguas Residuales Urbanas. El acceso a la atención sanitaria es un derecho fundamental de los ciudadanos europeos. Este impuesto masivo e inviable contradice este derecho fundamental y pone en peligro todos los esfuerzos para mejorar el acceso a los medicamentos”, ha señalado el director general de Medicines for Europe, Adrian van den Hoven.
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