MADRID, 12 (SERVIMEDIA)
La Comisión Europea, junto con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los directores de las agencias de medicamentos de los Estados miembro publicaron este martes la primera lista de la Unión de medicamentos esenciales, que contiene más de 200 sustancias activas utilizadas en medicamentos de uso humano que se consideran esenciales en la UE y el Espacio Económico Europeo.
La inclusión de un medicamento en esta lista no significa que probablemente sea objeto de escasez en un “futuro próximo”, sino “más bien que es crucial evitar su escasez”, ya que su falta de disponibilidad “podría causar un perjuicio significativo a los pacientes y plantear retos importantes para los sistemas sanitarios”, según informó la Comisión Europea en un comunicado.
La lista sigue una metodología “estricta” para evaluar la esencialidad, que fue desarrollada inicialmente durante el diálogo estructurado de la Comisión sobre la seguridad del suministro de medicamentos, iniciado en el marco de la Estrategia Farmacéutica para Europa, celebrado en 2021 y que “tuvo en cuenta las lecciones aprendidas a raíz de la pandemia”.
Garantizar el suministro ininterrumpido de los medicamentos esenciales de la lista de la Unión es una “prioridad absoluta” para la Comisión, que tomará “todas las medidas necesarias para trabajar codo con codo con los Estados miembro y las partes interesadas pertinentes a fin de evitar las situaciones de escasez, aplicando, si procede, medidas adicionales”.
La lista de la Unión de medicamentos esenciales se revisará anualmente y se utilizará para “respaldar y acelerar” el análisis de la Comisión sobre las “vulnerabilidades” en las cadenas de suministro de los medicamentos esenciales incluidos en la lista, siguiendo un enfoque por etapas.
Sobre esta base, la Comisión y la EMA, junto con los Estados miembro, podrán recomendar medidas para abordar esas “vulnerabilidades” y, cuando esto resulte “oportuno”, se realizará en consulta con la Alianza de Medicamentos Esenciales, que se creará a principios de 2024.
El vicepresidente responsable de Promoción de nuestro Modo de Vida Europeo, Margaritis Schinas, consideró que la publicación de esta primera lista forma parte del “compromiso” de la Comisión de “garantizar el acceso continuo de todos los ciudadanos de la Unión a los medicamentos esenciales”. “Es testimonio de nuestra dedicación y refuerza nuestro compromiso con esta causa. En el momento en que alcanzamos esta meta, nuestro compromiso unitario sigue intacto, impulsando así iniciativas ya en marcha destinadas a combatir la escasez de medicamentos y priorizar la salud pública”, abundó.
En la misma línea, la comisaria responsable de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, defendió que garantizar un suministro “ininterrumpido” de medicamentos esenciales “es crucial para lograr una Unión Europea de la Salud fuerte”.
“Al publicar hoy la primera lista de la Unión de medicamentos esenciales, estamos cumpliendo nuestra promesa de acelerar los trabajos en este ámbito y de adoptar todas las medidas posibles para evitar el riesgo de escasez para nuestros ciudadanos”, añadió, al tiempo que se mostró “muy agradecida” a la EMA y a las agencias de los Estados miembro por su “cooperación” en la elaboración de esta lista y por “el trabajo crucial que están realizando para prevenir la escasez de medicamentos en la Unión”.
La publicación responde al “compromiso”, asumido en la Comunicación de la Comisión sobre cómo abordar la escasez de medicamentos en la UE, de “acelerar” la elaboración de esta lista, que se anunció originalmente en la propuesta de reforma farmacéutica de la UE.
Asimismo, es una “parte importante de los esfuerzos” que la UE está realizando en el marco de la Unión Europea de la Salud para garantizar que los pacientes tengan los medicamentos que necesiten, fomentando la seguridad del suministro de medicamentos esenciales y evitando que se produzcan situaciones de escasez.
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