MADRID, 13 (SERVIMEDIA)
La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció este viernes que la vacuna ‘MVA-BN’ es la primera contra la viruela del mono o Mpox que se añade a su lista de precalificación.
Según informó la OMS, se espera que la aprobación de la precalificación facilite el acceso oportuno y aumentado a este producto vital en las comunidades con necesidades urgentes, para reducir la transmisión y ayudar a contener el brote.
La evaluación de la OMS para la precalificación se basa en la información presentada por el fabricante, Bavarian Nordic A/S, y en la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos, el organismo regulador de esta vacuna.
De hecho, aseguró el director general de la OMS, el doctor Tedros Adhanom Ghebreyesus, “esta primera precalificación de una vacuna contra la viruela del mono es un paso importante en nuestra lucha contra la enfermedad, tanto en el contexto de los brotes actuales en África como en el futuro”.
“Ahora necesitamos urgentemente aumentar las adquisiciones, las donaciones y el despliegue para garantizar el acceso equitativo a las vacunas donde más se necesitan, junto con otras herramientas de salud pública, para prevenir infecciones, detener la transmisión y salvar vidas”, puntualizó.
MAYORES DE 18 AÑOS
La vacuna ‘MVA-BN’ se puede administrar en personas mayores de 18 años con una inyección de dos dosis administradas con cuatro semanas de diferencia. Después de un almacenamiento previo en frío, la vacuna puede mantenerse entre 2 y 8°C durante un máximo de ocho semanas.
Además, explicó la subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios, la doctora Yukiko Nakatani, “la precalificación de la OMS de la vacuna ‘MVA-BN’ ayudará a acelerar la adquisición en curso de las vacunas contra la viruela del mono por parte de los gobiernos y organismos internacionales como Gavi y Unicef para ayudar a las comunidades que se encuentran en la primera línea de la emergencia en curso en África y fuera de ella”.
“La decisión también puede ayudar a las autoridades reguladoras nacionales a acelerar las aprobaciones, aumentando en última instancia el acceso a productos de vacunas contra la viruela del mono de calidad garantizada”, añadió.
El Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización de la OMS examinó todas las pruebas disponibles y recomendó el uso de la vacuna ‘MVA-BN’ en el contexto de un brote de la enfermedad para las personas con alto riesgo de exposición.
RECOMENDACIONES
Aunque la ‘MVA-BN’ actualmente no está autorizada para personas menores de 18 años, esta vacuna se puede usar “fuera de etiqueta” en bebés, niños y adolescentes, y en embarazadas e inmunodeprimidos. Por ello, se recomienda su uso en entornos de brotes donde los beneficios de la vacunación superan los riesgos potenciales.
La OMS también recomendó el uso de una sola dosis en situaciones de brotes con escasez de suministro. Este organismo también hizo hincapié en la necesidad de recopilar más datos sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas en estas circunstancias.
Los datos disponibles mostraron que una sola dosis de esta vacuna administrada antes de la exposición al virus tiene una efectividad estimada del 76% frente al 82% alcanzada con dos dosis.
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