MADRID, 20 (SERVIMEDIA)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), adscrita al Ministerio de Sanidad, informó este lunes sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Prolinx GmbH (Alemania).
Así lo anunció en un comunicado en el que explicó que ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de dicho certificado de marcado CE “falso” y que los productos incluidos al alcance de este certificado son los sistemas de monitorización de glucosa B12, B12 LAEN, B13, B14, B15, B16, B17, B18 y B19, del fabricante alemán.
De acuerdo con la información facilitada, el certificado se identifica con el número 0483/N50569-15-8 y pertenece al organismo notificado alemán MDC Medical Device Certification GmbH, cuyo número de identificación es el 0483.
El certificado tiene fecha de emisión del 18 de agosto de 2021 y fecha de caducidad del 2 de julio de 2024 y la Aemps comunicó esta información “a efectos de control de mercado”.
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