MADRID, 16 (EUROPA PRESS)
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha publicado este jueves un resumen de su actividad en torno a la autorización de medicamentos de uso humano en 2024 donde recoge que recomendó la comercialización de un total de 124 fármacos, emitió opiniones negativas para cinco, retiró la solicitud de otros ocho y amplió 90 indicaciones, 40 de ellas para uso pediátrico.
El documento detalla que, entre las 124 opiniones positivas emitidas por la EMA, 46 contenían un nuevo principio activo; seis eran medicamentos prioritarios (PRIME); 15, huérfanos; 28, biosimilares; 17, genéricos; además de tres evaluaciones aceleradas, ocho aprobaciones condicionadas; cuatro aprobaciones bajo circunstancias excepcionales; y una terapia avanzada (ATPM, por sus siglas en inglés).
Entre los medicamentos recomendados, destaca el primer fármaco para tratar la enfermedad de Alzheimer en sus inicios, la primera forma de adrenalina sin agujas y de menor tamaño para tratar reacciones alérgicas, el primer tratamiento para tumores asociados a la enfermedad de von Hippel-Lindau y dos nuevos antibióticos para el tratamiento de determinadas infecciones graves.
Como en años anteriores, el cáncer fue el área terapéutica que obtuvo más recomendaciones positivas de medicamentos, con un total de 28. Respecto a las 28 recomendaciones para nuevos biosimilares, cabe destacar que estos abarcan desde tratamientos para el cáncer o la ostoeoporosis hasta otros destinados a la degeneración macular, la psoriasis o la enfermedad de Crohn.
La EMA también recomendó varias vacunas nuevas, incluida una para proteger contra la enfermedad de Chikungunya y una nueva vacuna de ARNm contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el virus respiratorio sincitial (VRS), y amplió el uso de una vacuna frente a la mpox para proteger a los adolescentes de 12 a 17 años.
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