MADRID, 20 (EUROPA PRESS)
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido la primera opinión de calificación para certificar una herramienta de Inteligencia Artificial (IA), denominada AIM-NASH, para diagnosticar la enfermedad hepática inflamatoria en muestras de biopsia.
Esta tecnología ayudará a los patólogos a analizar biopsias hepáticas e identificar en ensayos clínicos la gravedad de esta enfermedad, que se caracteriza por una acumulación de grasa en el hígado y que causa inflamación, irritación y cicatrización con el tiempo, sin necesidad de un consumo significativo de alcohol ni otras causas de daño hepático.
Las pruebas de nuevos tratamientos suelen basarse en biopsias hepáticas, en las que se toman pequeños fragmentos de tejido hepático para confirmar la inflamación y la cicatrización, y que son el “estándar de oro” para demostrar la eficacia de los medicamentos en investigación, si bien los especialistas que revisan las muestras de biopsia pueden no siempre coincidir en la gravedad de la inflamación o la cicatrización.
La EMA espera que AIM-NASH mejore la fiabilidad y la eficiencia de los ensayos clínicos para nuevos tratamientos, reduciendo la variabilidad en la medición de la actividad de la enfermedad y facilitando que los tratamientos efectivos lleguen “más rápido” a los pacientes.
La evidencia presentada al CHMP muestra que las lecturas de biopsia AIM-NASH, verificadas por un patólogo experto, pueden determinar de forma fiable la actividad de la enfermedad con menor variabilidad que el estándar actual utilizado en los ensayos clínicos, que se basa en el consenso de tres patólogos independientes.
La enfermedad hepática inflamatoria está relacionada con la obesidad, la diabetes tipo 2, la hipertensión arterial, los niveles de colesterol y la grasa abdominal, y puede derivar en una enfermedad hepática avanzada si no se trata.
Esta herramienta emplea un modelo de aprendizaje automático entrenado con más de 100.000 anotaciones de 59 patólogos que evaluaron más de 5.000 biopsias hepáticas en nueve grandes ensayos clínicos.
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