MADRID, 19 (SERVIMEDIA)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), adscrita al Ministerio de Sanidad, informó este miércoles del riesgo de torsión en la línea de sangre en determinadas configuraciones del monitor de diálisis AK98.
Así lo advirtió en un comunicado en el que precisó que ha tenido conocimiento, a través del fabricante Gambro Lundia AB (Suecia), de un fallo en determinadas configuraciones de los monitores para diálisis AK98 que podría provocar la torsión de la línea de sangre y derivar en hemólisis, una afección que implica la destrucción de los glóbulos rojos (eritrocitos) y puede generar “complicaciones graves e incluso potencialmente mortales”.
Los monitores de diálisis AK98 incluyen un panel remoto con una pantalla móvil que permite al paciente controlar la configuración de diálisis de autocuidado, y, cuando el panel está colocado en el mismo lado que el soporte del dializador, el brazo que lo sujeta podría quedar por encima de la línea sanguínea y ocasionar la torsión de los tubos sanguíneos.
Esta posible torsión de la línea arterial entre la bomba de sangre y el dializador no es identificable por el monitor AK 98, por lo que solo se podría detectar de manera visual por parte del paciente o el operador para evitar una posible hemólisis durante la administración de la terapia.
Los monitores afectados, todos los números de serie del AK 98 V2 230V self-care con el código 955404 y AK 98 V3 230V self-care, con el código 955604, han sido distribuidos en España por Vantive Health SL y la empresa está enviando una nota de aviso dirigida a profesionales sanitarios y otra para pacientes y usuarios para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
PACIENTES Y USUARIOS
En cuanto a pacientes y usuarios que tengan un monitor en el que el panel remoto está montado en el lado opuesto al soporte del dializador, el monitor puede seguir usándose como hasta ahora, si bien la agencia aconseja confirmar que los tubos de sangre estén libres de torsión.
Si tiene un monitor en el que el panel remoto está montado en el mismo lado que el soporte del dializador, el monitor puede seguir utilizándose normalmente hasta que le instalen el panel en el lado correcto, siempre y cuando los tubos de sangre estén libres de torsión y la agencia urge a estos usuarios a comunicarse con su equipo de atención médica para organizar el montaje del panel remoto en el otro lado del dispositivo.
PROFESIONALES SANITARIOS
Por lo que respecta a los profesionales sanitarios que tengan, ellos o algún paciente, monitores en los que el panel remoto está montado en el mismo lado que el soporte del dializador, deben ponerse en contacto con el servicio de atención al cliente de Vantive para solicitar el montaje del panel remoto en el lado correcto.
A su vez, les emplaza a ponerse en contacto con sus pacientes domiciliarios y proporcionarles una copia de la nota de aviso así como a asegurarse de que sus pacientes confirmen que no haya ninguna torcedura en la línea de sangre antes de la puesta en marcha del monitor ni cuando se mueva el brazo del panel remoto.
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