MADRID, 19 (SERVIMEDIA)
El Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) dio su visto bueno al CAR-T ARI0002h, desarrollado en el Hospital Clínic de Barcelona-Idibaps (Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer), para su aprobación como medicamento de terapia avanzada de fabricación no industrial en pacientes con mieloma múltiple en recaída, un tipo de cáncer de la sangre.
Según informó este viernes la Fundación “la Caixa”, que junto al Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) apoyaron el desarrollo de este medicamento, esta es la segunda terapia avanzada desarrollada por los equipos del Clínic Barcelona-Idibaps que será autorizada por la Aemps para su uso en pacientes con enfermedades hematológicas.
El desarrollo de los CAR-T en el Clínic-Idibaps también contaron con la financiación de la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) y de la Fundación Bosch Aymerich.
En rueda de prensa para dar a conocer la aprobación de este fármaco, el consejero de Salud de la Generalitat de Cataluña, Manel Balcells, manifestó que “lo que estamos haciendo hoy aquí es excepcional, fruto de un trabajo en equipo, de muchísimas personas de gran talento, y que se suma a otras iniciativas que en Cataluña también coexisten y que la suma hace que podamos ser referentes para mejorar la calidad de vida de personas que padecen diferentes enfermedades como leucemia, linfoma, mieloma o enfermedades hematológicas”.
ALTERNATIVA TERAPÉUTICA
Por su parte, el director general del Clínic Barcelona, el doctor Josep M. Campistol, explicó que “esta es la segunda terapia CAR-T desarrollada en el hospital con el objetivo de ofrecer la mejor alternativa terapéutica a cada paciente y para llevarla a cabo hemos contado con el impulso del proyecto ARI y de las distintas entidades e instituciones que nos han apoyado económicamente”.
Asimismo, el director del Idibaps, el doctor Elías Campo, señaló que “la terapia CAR-T es un ejemplo paradigmático de cómo la investigación biomédica de excelencia mejora la calidad de vida de las personas, en este caso del CAR-T ARI0002h, de los pacientes con mieloma múltiple”.
El visto bueno del Comité de la Aemps es el paso previo a la notificación de la aprobación de la exención hospitalaria que recibirá el Hospital Clínic Barcelona en los próximos días. El proceso de aprobación desde el hospital lo coordinó el equipo del Servicio de Farmacología Clínica, liderado por el doctor Gonzalo Calvo.
Por otro lado, la Clínica de la Universidad de Navarra será autorizada como segundo centro productor, ya que también produjo la terapia CAR-T para los estudios clínicos.
MIELOMA MÚLTIPLE
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a las células plasmáticas de la médula ósea. Representa un 10% de los cánceres de la sangre y, aunque existen diversos tratamientos disponibles, muchos pacientes desarrollan resistencia, lo que lleva a recaídas y a una necesidad urgente de disponer de nuevas terapias para poder tratarlos.
El CAR-T ARI0002h fue desarrollado íntegramente en el Idibaps por el grupo de investigación del doctor Álvaro Urbano-Ispizua. Es el primer CAR-T europeo en demostrar una eficacia clínica en pacientes con mieloma múltiple.
En el desarrollo clínico del CAR-T ARI0002h participaron siete hospitales españoles: Hospital Clínic de Barcelona, Clínica Universidad de Navarra, Hospital Universitario de Salamanca, Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia, Hospital 12 de Octubre de Madrid, el Hospital Virgen del Rocío en Sevilla y el Hospital Clínico Universitario de Santiago.
La terapia CAR-T (llamada así por sus siglas en inglés Chimeric Antigen Receptor T-Cell o receptor de antígeno quimérico de células T), es un tratamiento que implica la modificación genética de las células T del paciente para que puedan reconocer y atacar células cancerosas.
- Te recomendamos -
