MADRID, 15 (SERVIMEDIA)
España fue en 2024 el país que coordinó más estudios multinacionales (770), el 28% de todos los aprobados en Europa, según informó Farmaindustria este miércoles. Además, el 22% de las investigaciones para encontrar nuevos medicamentos se dirigen a enfermedades raras y cada vez más utilizan terapias avanzadas.
Según Farmaindustria, en los últimos años, España avanzó hasta convertirse en líder europeo en la realización de ensayos clínicos. De hecho, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) autorizó el año pasado 930 estudios de investigación de nuevos fármacos.
Estas cifras están muy por encima de los años previos a la pandemia, cuando la cifra aumentó por la gran cantidad de investigaciones en torno a la covid-19. En 2024, España fue también el país que coordinó más estudios multinacionales (770), el 28% de todos los aprobados en Europa.
Asimismo, las compañías farmacéuticas asentadas en España, a las que representa Farmaindustria, están detrás de más de ocho de cada 10 ensayos clínicos.
A este respecto, la directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, aseguró que “la estrecha colaboración durante años entre todos los agentes implicados, públicos y privados, ha sido y debe ser la base del éxito en la investigación biomédica, que ahora debemos mantener dando respuesta a nuevos desafíos”.
INVESTIGACIÓN EN ATENCIÓN PRIMARIA
“Entre estos, están la investigación clínica en Atención Primaria o la realización de ensayos en red de hospitales de una misma comunidad autónoma, pero también debemos de trabajar pensando en extender la red a centros hospitalarios de diferentes comunidades autónomas, y con ello llegar a un mayor número de pacientes”, añadió.
Como reflejan los datos del Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), un 37,6% de los ensayos fueron con medicamentos destinados a tratar algún tipo de cáncer. Tras la oncología, las áreas con mayor número de ensayos fueron las enfermedades del sistema inmunitario (8,6%) y del sistema nervioso (7%).
El último año, España también fue líder en investigación con medicamentos de terapias avanzadas -con 52 ensayos- y sigue poniendo el foco en las enfermedades raras, con un 22% del total de las investigaciones.
Otro de los éxitos alcanzados este año fue la puesta en marcha del procedimiento de ‘fast-track’ para ensayos en fase I de terapias avanzadas o que busquen tratamiento para una enfermedad sin alternativa terapéutica, de forma que se acorten los plazos para su puesta en marcha.
ENSAYOS FASE I
Además, señaló Martín Uranga, “es importante seguir trabajando para que este procedimiento acelerado se pueda aplicar a todo tipo de ensayo clínico fase I que se ponga en marcha en España. Actualmente, hay fuerte competencia entre Australia, EEUU, Canadá, Bélgica y Alemania por atraer ensayos ‘first in human’ debido a sus procedimientos acelerados de autorización, y España debe estar en esa misma liga”.
Por su parte, el jefe del Área de Ensayos Clínicos de la Aemps, Juan Estévez, subrayó que “2024 ha vuelto a ser un año verdaderamente bueno para la investigación clínica con medicamentos, y por tanto para los pacientes, que podrán seguir optando a alternativas terapéuticas reales. La Aemps está orgullosa de consolidarse como referente en el entorno europeo, liderando las evaluaciones coordinadas entre estados miembros, y siendo a su vez la Agencia que más ensayos clínicos ha autorizado en este año pasado”.
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