MADRID, 28 (SERVIMEDIA)
La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (Aelmhu) aseguró este martes que España financia el 58% de los medicamentos huérfanos autorizados en la Unión Europea (UE), según su ‘Informe Anual de Acceso a los Medicamentos Huérfanos para 2024’ y que cada año da a conocer la situación de estos fármacos en Europa y su disponibilidad para los pacientes en España.
Según informó Aelmhu, este informe analiza los datos de los medicamentos huérfanos tomando como referencia diferentes fuentes públicas europeas y españolas a fecha de 31 de diciembre de 2024, contemplando la evolución de los indicadores.
Según este análisis, la situación en Europa mostró una evolución positiva, registrándose 25 nuevos fármacos con designación huérfana y nombre comercial, seis más que en 2023.
Por otro lado, 17 medicamentos obtuvieron autorización para su comercialización en la Unión Europea por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), mejorando en 5 puntos el número de productos autorizados respecto al año anterior.
En términos acumulados, y contemplando tanto nuevas designaciones como las pérdidas de orfandad, al cierre de 2024, 210 medicamentos contaron con designación huérfana y nombre comercial y 147 tuvieron autorización de comercialización en la UE.
NUEVA LEGISLACIÓN
En línea con esta tendencia positiva, Aelmhu destacó la necesidad de que la nueva legislación europea continúe impulsando la investigación y el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras, eliminando las barreras burocráticas y equiparando y agilizando el acceso a los tratamientos para todos los pacientes de enfermedades raras en la UE.
La evolución en España también fue positiva con la incorporación de 24 nuevos productos que obtuvieron el código nacional (CN) frente a los 10 del año anterior.
En lo que respecta a la financiación pública, los datos reflejan un descenso en el número de medicamentos financiados, pasando de 21 a 17 en 2024. A cierre de año, en España se contabilizaron 131 fármacos huérfanos con código nacional, el 89% de los que tienen autorización de comercialización en la UE. De estos, el Sistema Nacional de Salud financió 85, es decir, el 58% de los medicamentos autorizados en la UE, cinco puntos porcentuales más que en el ejercicio anterior.
Por otro lado, el Informe indicó que aún quedan 46 medicamentos huérfanos sin financiar y que un 39% de ellos lleva más de tres años sin una resolución de financiación favorable.
TIEMPOS DE ESPERA
Durante 2024, los tiempos de espera desde que se obtiene el código nacional hasta la aprobación de la financiación mantuvo la media de 23 meses del año anterior.
Desde Aelmhu consideraron que todos estos indicadores ponen de manifiesto la necesidad de que el nuevo modelo de precio y financiación contemple la especificidad de los medicamentos huérfanos a la hora de su evaluación y financiación en España.
“Un modelo que, además, favorezca y facilite el acceso temprano y equitativo para todos los pacientes con enfermedades raras, área terapéutica estratégica identificada en la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028”, añadieron desde esta asociación.
El Informe de Aelmhu reflejó también la evolución de las terapias avanzadas para patologías poco frecuentes. Un dato especialmente relevante este año es la financiación de tres de ellas, algo que no sucedía desde 2021.
TERAPIAS AVANZADAS
Actualmente, 15 terapias avanzadas cuentan con autorización de comercialización, de las cuales 14 disponen ya de código nacional en España y 7 están financiadas por el Sistema Nacional de Salud.
Para la presidenta de Aelmhu, Beatriz Perales, “este Informe de 2024 refleja cómo gracias al el esfuerzo y colaboración de todos los agentes implicados en el proceso de evaluación y financiación se han generado avances y mejoras importantes en el acceso a estos tratamientos”.
“Una tendencia positiva que debemos seguir fortaleciendo, preservando el abordaje y tratamiento diferencial que deben tener las enfermedades raras y, por ende, los medicamentos huérfanos”, añadió.
- Te recomendamos -
