MADRID, 12 (SERVIMEDIA)
El año pasado se ha registrado un récord histórico de nuevos medicamentos comercializados en España, con 50 nuevos principios activos, “notablemente por encima de la media de los últimos años”, según la revista científica ‘Panorama Actual del Medicamentó’ (PAM).
Casi la mitad de los nuevos fármacos se enmarcan en las terapias antineoplásicas y agentes inmunomoduladores. En segundo lugar, se posicionan los nuevos principios activos del grupo antiinfecciosos para uso sistémico, seguidos de los grupos terapéuticos del tracto alimentario y el metabolismo, el sistema cardiovascular y el sistema nervioso.
Si se tiene en cuenta el grado de innovación, destaca la comercialización por primera vez en España de una disruptiva terapia génica frente a la hemofilia B, primer tratamiento de una sola dosis intravenosa con potencial de control a largo plazo de la enfermedad y que puede suponer el abandono de las inyecciones periódicas en determinados pacientes, explicó el Consejo General de Colegios de Farmacéuticos de España.
Asimismo, se ha incorporado al arsenal terapéutico lenacapavir, un fármaco antirretroviral con un novedoso mecanismo de acción que, si bien solo tiene actualmente indicación en los casos minoritarios de infección por VIH-1 multirresistente, está demostrando en ensayos clínicos que puede revolucionar la profilaxis general frente al virus, con solo dos inyecciones anuales.
En el campo de la oncohematología sobresalen los anticuerpos elranatamab, teclistamab y talquetamab y el novedoso CAR-T idecabtagén vicleucel, que pueden cambiar el enfoque de los casos más complicados de mieloma múltiple.
OBESIDAD
Mención aparte merece la llegada de tirzepatida, un fármaco con un mecanismo de acción dual (agonista de los receptores de GLP-1 y de GIP), que ha recibido aprobación en diabetes tipo 2 y para el control de peso y puede convertirse en una herramienta crucial en la lucha contra el gran problema de salud pública que actualmente representa la obesidad en el mundo desarrollado.
También es notable la cantidad de nuevos medicamentos huérfanos en 2024, en total 16, por la relevancia terapéutica y el valor social que incorporan. Hay que recordar que, desde el año 2002, se han comercializado en España 144 nuevos principios activos como medicamentos huérfanos, lo que supone un 21,5 % de los nuevos principios activos incorporados en ese periodo (un total de 670).
La tendencia ligeramente ascendente registrada hasta 2019, gracias a los 32 nuevos medicamentos designados como huérfanos que se incorporaron en los 5 años previos (2015-2019), se vio interrumpida en 2020, cuando solo llegaron 2 nuevos fármacos incluidos en este tipo de medicamentos. Tras recuperarse igualmente con fuerza en 2021 (con 12 nuevas incorporaciones en este campo), la comercialización de medicamentos huérfanos con nuevas moléculas igualó su máximo anual en 2024, con 16.
Por otro lado, en 2024 se comercializaron en España tres nuevos medicamentos biosimilares: uno del principio activo ustekinumab, uno de ranibizumab y el primer biosimilar de natalizumab. Además, se espera un crecimiento sustancial en la disponibilidad de biosimilares en un futuro cercano, ante la próxima expiración de las patentes de un número importante de medicamentos biológicos.
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