MADRID, 01 (SERVIMEDIA)
La farmacéutica Almirall presentó este martes el lanzamiento de un nuevo tratamiento biológico destinado a pacientes adultos y adolescentes (a partir de 12 años y con un peso corporal mínimo de 40 kilogramos) con dermatitis atópica de moderada a grave.
Se trata del anticuerpo monoclonal Lebrikizumab, que ya está disponible en España y se dirige selectivamente para neutralizar la citocina IL-13 con alta afinidad y una tasa de disociación lenta, bloqueando su señalización con alta potencia3-6.
La citoquina IL-13 es una proteína que desempeña un papel clave en el desarrollo de la dermatitis atópica. En las personas que padecen esta enfermedad, la IL-13 actúa como un impulsor principal de la inflamación, lo que puede llevar a erupciones cutáneas rojizas y descamativas, prurito intenso que muchas veces interrumpe el sueño o las actividades diarias, e incluso sobreinfecciones por bacterias.
Este fármaco representa un avance significativo en los pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave gracias a su precisión, control —con eficacia a corto y largo plazo y seguridad, demostradas hasta los 3 años— y a su posología única —dosificación mensual de mantenimiento para todos los pacientes—.
La dermatitis atópica es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel, heterogénea y no contagiosa que afecta a aproximadamente el 1,9% en adultos y del 6,4% en adolescentes en España y hasta el 4,4% de los adultos en Europa, de los cuales el 30% tiene una afección moderada a grave.
Se estima que habrá más de 5 millones de personas con dermatitis atópica moderada a grave en el continente para 202614-16. Esta enfermedad se caracteriza por la aparición de lesiones eccematosas recurrentes y picor intenso, que está directamente relacionado con la pérdida del sueño, infecciones cutáneas y problemas psicosociales asociados a la enfermedad.
Este tratamiento, segundo biológico de Almirall en Dermatología, está disponible en España tras la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea en noviembre de 2023 y la decisión de inclusión del Ministerio de Sanidad en junio de 2024. Además, ya se encuentra disponible en varios países europeos como Alemania, Reino Unido, Noruega, Dinamarca y República Checa.
La directora general de Almirall Iberia, Lidia Martín, subrayó en rueda de prensa la importancia de este lanzamiento en España, al entender que “marca un hito en el abordaje de las necesidades no cubiertas de las personas con dermatitis atópica de moderada a grave”. “En Almirall llevamos 80 años comprometidos a buscar tratamientos que ayuden a cubrir las necesidades médicas de las personas. Como única compañía española con dos biológicos en el mercado, estamos orgullosos de estar a la vanguardia de la innovación dermatológica y poder dar servicio tanto a la comunidad sanitaria como a los pacientes”, dijo.
El doctor Pablo de la Cueva, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Infanta Leonor, habló sobre las metas que están todavía por alcanzar en el tratamiento de la dermatitis atópica y destacó la importancia de los nuevos tratamientos para satisfacer las diversas necesidades de los pacientes.
“La dermatitis atópica impone una carga considerable en los pacientes, impactando negativamente su calidad de vida y su bienestar general. El acceso a nuevas terapias biológicas es crucial para ofrecer más alternativas terapéuticas personalizadas y efectivas para que las personas con esta enfermedad puedan disfrutar de una vida plena”, señaló.
Por su parte, el doctor Jose-Manuel Carrascosa, jefe del Servicio de Dermatología en el Hospital Universitari Germans Trias i Pujol y profesor asociado en la Universidad Autónoma de Barcelona, repasó el desarrollo robusto clínico de Lebrikizumab tras probar que representa “un salto cualitativo en el tratamiento de la dermatitis atópica gracias a los biológicos” y representa “un gran avance con un mecanismo de acción innovador que nos permite ofrecer una alternativa terapéutica eficaz y con pocos efectos secundarios”.
Señaló que, en los ensayos clínicos, alrededor de seis de cada diez pacientes tratados obtuvieron “una mejoría de al menos el 75% de sus lesiones cutáneas, algunos de ellos después de pocas semanas de tratamiento, con un perfil de seguridad favorable y una mejoría significativa en el control del picor, el síntoma más invalidante en esta enfermedad”.
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