MADRID, 10 (SERVIMEDIA)
Un ensayo clínico realizado por el consorcio STOP y liderado por el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), centro impulsado por la Fundación “la Caixa”, ha demostrado la eficacia de dos fármacos combinados para controlar y eliminar los ‘Trichuris trichiura’ o gusanos intestinales que provocan la tricuriasis, una infección que produce dolor abdominal, anemia y desnutrición.
Según informó este sábado el centro de investigación, un nuevo comprimido, que combina ‘albendazol’ e ‘ivermectina’, es más eficaz que una pastilla de solo ‘albendazol’ en el tratamiento de ‘Trichuris trichiura’ y otros ‘helmintos’ o gusanos transmitidos por el suelo (STH).
Los hallazgos, publicados en la revista ‘The Lancet Infectious Diseases’, abren la puerta para mejorar el control de estas infecciones tropicales desatendidas, que afectan a unos 1.500 millones de personas en todo el mundo.
Las helmintiasis transmitidas por el suelo están causadas por cuatro especies de gusanos parásitos (‘Ascaris lumbricoides’, ‘Trichuris trichiura’ y los anquilostomas ‘Ancylostoma duodenale’ y ‘Necator americanus’- que se transmiten a través del contacto con el suelo o el agua contaminados.
Tienen un impacto significativo en la nutrición y la salud, especialmente en la población infantil y mujeres en edad reproductiva que viven en zonas endémicas de América Latina, Asia y África subsahariana.
ACTUAL TRATAMIENTO
La estrategia actual para el control de los helmintos se basa en tratamientos regulares con ‘albendazol’ para las poblaciones de riesgo, junto con mejoras en el agua, el saneamiento y la higiene. El ‘albendazol’ es muy eficaz contra ‘Ascaris’, pero su eficacia contra ‘Trichuris trichiura’ ha ido disminuyendo, probablemente debido a la aparición de resistencias al fármaco.
Además, el ‘albendazol’ no es eficaz contra ‘Strongyloides stercoralis’, otro helminto que se añadió a la lista de parásitos intestinales que requieren medidas de control.
Por ello, el consorcio STOP probó una pastilla innovadora que combina una dosis fija de ‘albendazol’ e ‘ivermectina’. La ‘ivermectina’ demostró ser más eficaz contra ‘T. trichiura’ cuando se combina con ‘albendazol’ y es el fármaco de elección para tratar ‘S. stercoralis’ y otras infecciones parasitarias.
A este respecto, explicó el líder del proyecto, investigador en ISGlobal y jefe del servicio de Salud Internacional del Hospital Clínic de Barcelona, el doctor José Muñoz, “esta coformulación en dosis fija (FDC) presenta varias ventajas. Es fácil de administrar, ya que se trata de un único comprimido y no requiere ajustes de dosis en función del peso del niño. Además, esperamos que la combinación de dos fármacos con mecanismos de acción diferentes reduzca el riesgo de que los parásitos se vuelvan resistentes a los medicamentos”.
ENSAYO CLÍNICO
El ensayo clínico Alive, realizado en Etiopía, Kenia y Mozambique, probó la seguridad y la eficacia de este nuevo tratamiento en niñas y niños escolares (de 5 a 18 años) infectados por ‘T. trichiura’, ‘anquilostomas’, ‘S. stercoralis’. Los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos de tratamiento: el grupo 1 recibió una dosis única de ‘albendazol’; el grupo 2 recibió una dosis de la FDC (FDCx1); y el grupo 3 recibió tres dosis de la FDC (FDCx3) durante tres días consecutivos.
La fase 2 del ensayo se centró en la seguridad. Se reclutó a un pequeño número de participantes, que fueron tratados secuencialmente según su peso, para vigilar cualquier efecto adverso causado por dosis de ‘ivermectina’ superiores a las habituales.
No se observaron efectos adversos graves y los efectos secundarios fueron similares a los del grupo de ‘albendazol’. Esto permitió que el ensayo pasara a la fase 3, en la que se evaluó la eficacia en un número mucho mayor de participantes, y se continuó monitoreando la seguridad.
El coordinador del ensayo clínico, el doctor Alejandro Krolewiecki, confirmó que “se trata de un ensayo fundamental, que abre la posibilidad de controlar todas las especies de STH, incluido el ‘Strongyloides’, y puede hacer que se reconsideren los objetivos de eliminación que se consideraban inalcanzables solo con ‘albendazol'”.
El siguiente paso es llevar a cabo ensayos de mayor envergadura, como el liderado por el proyecto STOP2030, para evaluar la seguridad de la FDC en el contexto de campañas de desparasitación masiva.
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