MADRID, 11 (SERVIMEDIA)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), adscrita al Ministerio de Sanidad, informó este viernes del cese de comercialización de varias insulinas y anunció que está “trabajando” con los laboratorios que comercializan las alternativas para que “refuercen” el suministro y puedan cubrir la demanda que, actualmente, cubren estos productos.
Así lo precisó en un comunicado en el que explicó que la empresa Novo Nordisk le ha informado del cese “gradual” de comercialización de “varias” de sus insulinas y que esta decisión viene motivada por una “reorganización” de su cartera de productos y de sus capacidades de fabricación.
“El plan de discontinuación se iniciará previsiblemente en enero 2025 y finalizará en diciembre 2025”, abundó, para indicar que durante el primer trimestre cesará la comercialización de los medicamentos que utilizan el dispositivo Innolet para su administración y que tienen uso minoritario, como ‘Actrapid Innolet 100 UI/ml solución inyectable en una pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml’; ‘Mixtard 30 Innolet 100 UI/ml suspensión inyectable en pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml’ y ‘Levemir Innolet 100 U/ml solución inyectable en una pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml’.
Por su parte, Sanofi también ha informado el cese de una de sus insulinas, ‘Apidra 100 unidades/ml solución inyectable en vial, 1 vial de 10 ml’, pero sigue disponible en otro formato.
Sanidad puntualizó que estos medicamentos contienen insulinas de distinta velocidad de acción, rápida, bifásica e insulina basal, pero existen alternativas disponibles en otros dispositivos y presentaciones.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO
Por otro lado, Novo Nordisk también ha comunicado a la agencia diferentes problemas de suministro desde 2023 de otras insulinas rápidas de su cartera de productos que, “previsiblemente”, se resolverán a comienzos de 2025, según Sanidad, que hizo referencia, en este caso a los productos ‘Fiasp 100 unidades/ml Flextouch solución inyectable en pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml’, ‘Novorapid Flexpen 100 U/ml solución inyectable en una pluma precargada, 5 plumas precargadas de 3 ml’ y ‘Novorapid Penfill 100 U/ml solución inyectable en cartucho, 5 cartuchos de 3 ml’.
“El laboratorio está llevando a cabo una distribución controlada de las unidades disponibles para facilitar un reparto equitativo en todo el territorio español”, agregó.
Como alternativas para estos medicamentos, hizo hincapié en que están disponibles otras presentaciones de Fiasp y Novorapid, que pueden utilizarse “hasta que se resuelva este problema de suministro”, como son ‘Fiasp 100 u/ml Penfill solución inyectable en cartucho’, ‘Fiasp 100 u/ml solución inyectable en vial’, ‘NovoRapid 100 u/ml solución inyectable en vial’ y ‘NovoRapid PumpCart 100 u/ml solución inyectable en cartucho’.
La Aemps está “en contacto” con las sociedades médicas “relevantes” y, en el marco del Grupo de trabajo para la Priorización Insulinas Rápidas que coordina, está “trabajando” en un documento de recomendaciones y “priorización” de casos para “minimizar el impacto” en pacientes y “facilitar” que la “transición” de los pacientes a un nuevo tratamiento se haga “de la forma más ordenada y con el menor impacto posible”.
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