MADRID, 07 (SERVIMEDIA)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado del producto Juliette capsule L-Carnitine Lepidum cápsulas por la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, supresor del apetito, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves y que no aparece declarado en su etiquetado, “ocultando” al consumidor su “verdadera composición”.
Así lo anunció este lunes esta agencia, adscrita al Ministerio de Sanidad, en una alerta en la que explicó que ha tenido conocimiento, a través de la comandancia de la Guardia Civil de Ceuta junto con el servicio de vigilancia aduanera de la ciudad autónoma, de la comercialización de dicho producto.
Según el análisis llevado a cabo por el laboratorio oficial de control de la Aemps, el mismo contiene la sustancia activa sibutramina en cantidad “suficiente” para “restaurar, corregir o modificar” una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento.
“Esta sustancia no se declara en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de ingredientes de origen vegetal, dando información falsa sobre su seguridad, pudiendo causar daños graves a la salud de las personas que lo consumen”, advirtió.
A este respecto, puntualizó que la sibutramina es un principio activo anorexígeno, supresor del apetito, que proporciona una sensación de saciedad y, además, produce un aumento del gasto calórico.
Junto a ello, produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que pueden provocar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves en algunos pacientes.
OTROS EFECTOS ADVERSOS
Otros efectos adversos que pueden presentarse con su consumo son sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento y, a su vez, presenta “gran cantidad de interacciones con otros medicamentos”.
La Aemps recordó que la sibutramina formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad, cuya comercialización en la Unión Europea fue suspendida por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular.
“Considerando los riesgos y que el producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización, la Aemps ha tomado la medida cautelar de prohibir su comercialización y pedir la retirada del mercado de todos sus ejemplares y recomienda que no se consuma”, sentenció la agencia.
En este contexto, la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (Aesan), dependiente del Ministerio de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030, explicó que esta información ha sido trasladada a las autoridades competentes de las comunidades autónomas a través del Sistema Coordinado de Intercambio Rápido de Información (Sciri), con el objeto de que se verifique la retirada del producto afectado de los canales de comercialización.
Por último, también recomendó a las personas que tengan en su domicilio el producto incluido en esta alerta que se “abstengan” de consumirlo.
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