MADRID, 24 (SERVIMEDIA)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado del producto MAX ERO PLUS por contener sildenafilo, indicado para restaurar la función eréctil deteriorada, sin declarar en el etiquetado.
Así lo anunció este martes esta agencia, adscrita al Ministerio de Sanidad, en un comunicado en el que subrayó que ha tenido conocimiento, a través del Grupo de Consumo de la UDEV Central de la Comisaría General de Policía Judicial, de la comercialización de dicho producto.
Según el análisis llevado a cabo por el laboratorio oficial de control de la Aemps, contiene la sustancia activa sildenafilo en cantidad “suficiente” para “restaurar, corregir o modificar” una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que, a su entender, le confiere la condición legal de medicamento.
“Esta sustancia no se declara en su etiquetado, presentando el producto como natural y ocultando al consumidor su verdadera composición”, denunció, para, a continuación, destacar que, precisamente, estas personas podrían recurrir a productos de este tipo, “pretendidamente naturales”, como alternativa “teóricamente segura” a los medicamentos de prescripción autorizados.
SILDENAFILO
Sanidad explicó que el sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5).
En este punto, alertó de que los inhibidores de la PDE-5 están “contraindicados” en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral, en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina, tales como retinitis pigmentosa.
Además, presentan “numerosas interacciones” con otros medicamentos y pueden provocar reacciones adversas de “diversa gravedad” como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en “mayor medida” en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular, para los que está contraindicado.
Por todo ello, teniendo en cuenta estos riesgos así como que el producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de esta agencia, la Aemps ha adoptado la medida cautelar de prohibir su comercialización y pedir la retirada del mercado de todos sus ejemplares.
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