MADRID, 16 (SERVIMEDIA)
Apenas un 5% de las terapias probadas en animales alcanzan la aprobación regulatoria para uso humano.
Esa es la conclusión de un metaanálisis de 122 revisiones sistemáticas con 367 intervenciones terapéuticas probadas en animales para 54 enfermedades humanas. El trabajo aparece publicado en la revista ‘PLOS Biology’.
Los estudios con animales se utilizan en la investigación básica para proporcionar información sobre aspectos de las enfermedades humanas. Han allanado el camino para ciertas innovaciones terapéuticas, aunque hay varios pasos a seguir antes de que un tratamiento pueda ser aprobado para uso humano.
En los debates sobre la ética de la investigación con animales, la traducción clínica es una de las principales justificaciones de ese trabajo. Sin embargo, hay poca evidencia sobre cuántos estudios superan cada paso y finalmente son aprobados.
Benjamin Ineichen, de la Universidad de Zúrich (Suiza), y sus colegas evaluaron cuántas terapias en animales avanzaron a cualquier estudio en humanos, a un ensayo controlado aleatorio y a la aprobación regulatoria.
Descubrieron que, de las 367 intervenciones terapéuticas probadas en 54 enfermedades humanas, el 50% pasó de estudios en humanos a análisis en animales, un 40% a ensayos controlados aleatorios y solo un 5% a la aprobación regulatoria.
Hubo una alta tasa (86%) de alineación entre los estudios en animales y humanos, y los periodos de tiempo promedio para alcanzar las diferentes etapas fueron de cinco años para cualquier estudio en humanos, siete años para ensayos controlados aleatorios y 10 años para la aprobación regulatoria.
“Para mejorar la traducción de animal a humano, abogamos por una mayor solidez del diseño de estudios de la investigación en animales y humanos que no solo beneficiará a los animales de experimentación sino también a los pacientes afectados”, concluyen los autores.
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