MADRID, 24 (SERVIMEDIA)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) alertó este miércoles de la “posibilidad” de que el desfibrilador Reanibex 100 se apague “inesperadamente” al intentar administrar una descarga, aunque indique un nivel de batería “suficiente” para realizar la terapia de desfibrilación.
Así lo advirtió en un comunicado en el que añadió que esto se debe a que los desfibriladores “podrían señalar un porcentaje de batería restante en el equipo superior al valor real”.
“La probabilidad de que el problema ocurra es alta en los desfibriladores con versiones de software 2.06 e inferiores y, especialmente, cuando la batería lleva instalada en el equipo más de dos años”, abundó, al tiempo que explicó que, para solucionar este problema, la empresa ha informado de que es necesaria la actualización del software a la versión 2.07, con la cual se “optimiza” el método de compensación del consumo de batería en espera y el valor de batería restante indicado “será correcto”.
El desfibrilador externo Reanibex 100 está indicado para ser utilizado por personal con un mínimo conocimiento y entrenamiento en reanimación cardiopulmonar (RCP) y en soporte vital básico y que sepa cómo utilizar un desfibrilador externo automatizado (DEA), o bien por personal médico que puede tener capacitación en soporte vital básico o soporte vital avanzado.
Según puntualizó la agencia, cuando está conectado a un paciente, este producto sanitario analiza automáticamente el electrocardiograma (ECG) del paciente y decide si es necesario o no administrar una descarga y, si se recomienda una descarga eléctrica, el equipo automáticamente carga la energía necesaria.
“Dependiendo de la versión del equipo, semi o totalmente automático, puede ser necesario presionar un botón para suministrar la desfibrilación. El equipo guiará a la persona usuaria a través de la actuación mediante mensajes de voz”, agregó, para precisar que estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Osatu S. Coop (Bexen cardio), Quirumed S.L.U, Fundación SSG, Lost Simetry S.L y AB Medica group S.A.
A su vez, hizo hincapié en que la empresa está enviando una nota de aviso a las empresas distribuidoras y a los clientes que dispongan del desfibrilador externo Reanibex 100 de los afectados para informarles del problema identificado y de las acciones a seguir.
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