MADRID, 28 (EUROPA PRESS)
Laboratorios Farmacéuticos Rovi ha cerrado con una caída bursátil de casi el 3,6% tras informar de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) no le dará respuesta sobre la autorización para comercializar su fármaco ‘Risvan’ (risperidona) hasta febrero de 2024.
En concreto, los títulos de la farmacéutica han cedido un 3,58% al cierre, hasta los 43,08 euros, convirtiéndose en el segundo valor más bajista tras Amadeus.
Tal y como ha comunicado la farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la FDA estadounidense ha emitido una ‘Complete Response Letter’ en la que “da por completas” las respuestas a la evaluación del dossier de ‘Risvan’ sin observaciones adicionales.
Igualmente, la carta indica que Rovi debe cerrar las observaciones realizadas por la FDA durante su inspección en mayo de 2023. La compañía responderá para reiniciar el procedimiento detallando las respuestas a las observaciones ya presentadas.
Rovi también ha añadido que “no hay observaciones pendientes de resolver por parte de sus proveedores”.
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