MADRID, 13 (SERVIMEDIA)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha decidido retirar del mercado todas las unidades distribuidas de un total de seis lotes de diferentes presentaciones del fármaco Solsint, indicado para el control de la tiroides, por la presencia de un “defecto” de calidad que, sin embargo, “no supone un riesgo vital” para el paciente.
Así lo precisó en una nota informativa en la que explicó que se trata de un “posible” resultado “fuera de especificaciones” en el contenido del principio activo levotiroxina y que los productos afectados son Solsint en sus presentaciones de 112, 13, 150, 200, 75 y 88 microgramos solución oral en envase unidosis, de 30 envases unidosis, fabricados por la compañía suiza Ibsa Institut Biochimique, S.A.
En concreto, en la presentación de 112 microgramos, está afectado el Lote 220852, con fecha de caducidad el 29 de febrero de 2024; en su presentación de 13 microgramos lo está el Lote 220751, con fecha de caducidad el 31 de enero de 2024; en el de 150, el Lote 220857, con caducidad el 28 de febrero de 2024; en el de 200, el Lote 220860, con la misma fecha de caducidad que en el caso anterior, al igual que en el de 75 el Lote 220853 y en el de 88, el Lote 220854.
La información se ha trasladado a la cadena de distribución y dispensación y, como medidas cautelares, se han retirado del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y se ha procedido a su devolución al laboratorio “por los cauces habituales”, al tiempo que se ha solicitado a las comunidades autónomas que realicen un “seguimiento” de dicha retirada.
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