MADRID, 05 (SERVIMEDIA)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) informó este miércoles del cese de comercialización y de utilización de un lote del cosmético Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis por posible contaminación con una bacteria.
Así lo precisó en un comunicado en el que detalló que se trata del lote 0100320123 del Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis para enjuague bucal y que estas medidas se deben a la “posible contaminación” del mismo con la bacteria Burkholderia cepacia, que puede presentar “riesgos” para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
La agencia, dependiente del Ministerio de Sanidad, ordenó a la empresa fabricante del producto, Imark-Hospital, S.L. las medidas cautelares de cese de comercialización y uso del producto, así como “inmovilización de todas las unidades” del lote “hasta confirmar la ausencia de contaminación”.
“Este enjuague bucal se distribuye principalmente en el canal hospitalario, pero no puede descartarse su presencia fuera del mismo”, abundó, para agregar que también solicitó al fabricante que inicie una investigación para “esclarecer las causas de la posible contaminación” y que remita muestras del lote afectado, de los dos lotes anteriores y de los dos lotes posteriores “para su análisis”.
Por su parte, la empresa cesó la comercialización del producto y comunicó la inmovilización y cese de utilización del mismo en los centros donde fue distribuido, según la Aemps, que también informó sobre estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.
En paralelo, recordó a los centros y profesionales sanitarios, así como a los usuarios, que “deben cesar” su utilización.
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