MADRID, 3 (EUROPA PRESS)
Merck ha anunciado que ya está disponible en España tepotinib, registrado con el nombre de ‘Tepmetko’, para los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con alteraciones de omisión del exón 14 del gen MET (METex14) tras tratamiento previo con inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino. Se trata de un tipo de tumor poco frecuente, agresivo y de difícil tratamiento que, hasta el momento, no disponía de una terapia dirigida para su abordaje.
El cáncer de pulmón es uno de los más diagnosticados a nivel mundial y, en España, ocupará el tercer puesto en 2023 y, en este sentido, el CPNM es el tipo más común, puesto que representa el 85 por ciento de los casos. Sin embargo, las alteraciones de omisión de METex14, se encuentran solo en el 3-4 por ciento de los CPNM y se asocian a un estadio avanzado de la enfermedad y a un mal pronóstico.
“Así, los pacientes con este tipo de tumor no tratados con terapias dirigidas a MET mostraban medianas de supervivencia en el rango de los 6 a 8 meses. Todo ello hace que este subgrupo de pacientes tuviera una necesidad clínica prioritaria relacionada con el desarrollo de nuevos tratamientos efectivos”, ha dicho el jefe de servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre, jefe de la Unidad Mixta de Investigación en Cáncer de Pulmón CNIO-H12O y uno de los reclutadores españoles que han participado en el ensayo ‘VISION’, Luis Paz-Ares.
En este sentido, el presidente de Merck en España, Manuel Zafra, ha asegurado que la llegada de tepotinib a España es una “gran noticia” para las personas con cáncer de pulmón. “Con su aprobación, vamos a impactar positivamente en un colectivo de pacientes muy específico, quienes precisaban de una terapia dirigida que mejorase su pronóstico. Hemos sido capaces de lograr este hito gracias al ambicioso plan de desarrollo de nuestro ‘pipeline’ que tiene un propósito claro: transformar la vida de las personas con conviven con el cáncer”, ha recalcado .
Tepotinib es el único inhibidor oral de MET que se administra una vez al día, y su aprobación se basa en los datos del ensayo clínico pivotal ‘VISION’, el mayor estudio realizado hasta la fecha para este colectivo (incluyendo un total de 313 pacientes, de los cuales 149 habían recibido tratamiento previo) y uno de los primeros en permitir la inclusión de pacientes prospectivamente mediante biopsia líquida y/o biopsia de tejido.
El objetivo primario del estudio es la tasa de respuesta, que alcanza el 45 por ciento en la población tratada previamente, llegando a 53,8 por ciento en los pacientes tratados con tepotinib en segunda línea y diagnosticados por biopsia de tejido. Como objetivos secundarios, la duración de la respuesta alcanza los 12,4 meses, con una mediana de supervivencia libre de progresión de 11 meses y una mediana de supervivencia global de casi 20 meses en la población total de pacientes tratados previamente.
“Tepotinib supone una nueva alternativa terapéutica que, en el ensayo VISION, sugiere tener más eficacia que los tratamientos convencionales con un perfil de seguridad aceptable. Además, ha demostrado una eficacia reseñable tanto en las tasas de respuesta como en el tiempo libre de progresión y con impacto en la supervivencia global”, ha enfatizado Paz-Ares.
LA IMPORTANCIA DE UN DIAGNÓSTICO PRECISO
A la hora de diagnosticar el cáncer, no solo es necesario conocer su origen, sino también qué particularidades tienen las células tumorales. “A partir del estudio de las biopsias de los pacientes podemos detectar las mutaciones y alteraciones moleculares o biomarcadores que presenta el tumor para, en último término, escoger la mejor opción terapéutica de forma individualizada”, ha explicado el jefe de Servicio de Anatomía Patológica y responsable de Patología Molecular del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Federico Rojo.
En este sentido, el experto ha informado de que el cáncer de pulmón avanzado es el tipo de tumor en el que más biomarcadores han demostrado utilidad clínica. “Recientemente, se ha incorporado a la lista un nuevo biomarcador, el MET, concretamente las mutaciones METex14, un subgrupo que le confiere mayor agresividad a las células tumorales”, ha apostillado.
Actualmente, se dispone de fármacos eficaces en el bloqueo de METex14, pero el especialista ha destacado la necesidad de hacer un “gran esfuerzo en el diagnóstico” puesto que su identificación se basa en técnicas moleculares complejas “que no son accesibles en todos los hospitales españoles”.
“Desafortunadamente la realización de estudios moleculares todavía no es universal y existen ciertas desigualdades en el acceso dependiendo de las comunidades autónomas e incluso de hospitales entre comunidades autónomas. Sería imprescindible que, en un futuro cercano, nos asegurásemos que cada vez más los pacientes tienen igual acceso al diagnóstico molecular de calidad que ayude a guiar su tratamiento. Y desde luego en el cáncer de pulmón es una necesidad imperiosa”, ha zanjado Paz Ares.
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