SALAMANCA, 7 (EUROPA PRESS)
La biotecnológica salmantina Neurofix Pharma ha firmado con Labcorp, empresa con sede en Carolina del Norte (Estados Unidos), la realización del protocolo de la fase clínica ‘IIB/III’ del fármaco en el que trabaja contra el dolor neuropático por lesión medular, denominado ‘NFX88’.
Después de “culminar con éxito” la fase IIA del ensayo, la entidad ubicada en el Parque Científico de la Universidad de Salamanca en Villamayor de la Armuña, ha puesto “la primera piedra” para desarrollar “los dos últimos hitos clínicos previos a lograr un producto comercializable”, una meta que espera alcanzar en “unos dos años”.
En concreto, la compañía ha firmado la realización del protocolo de la fase IIB/III con Labcorp, que es “una de las mayores ‘CRO’ (Organización de Investigación Clínica) de todo el mundo”, según la información facilitada por la biotecnológica a Europa Press.
Labcorp gestiona “una de las redes de laboratorios clínicos más grandes del planeta y procesa 2,5 millones de pruebas semanalmente”, ha apuntado Neurofix Pharma en torno al proceso abiero de ‘NFX88’ para “lograr mejorar la calidad de vida de los lesionados medulares”.
Según la propuesta realizada, la biotecnológica tiene previsto que la fase IIB/III se prolongue “durante 23 meses” y estima que “arranque durante el último cuatrimestre de 2023”.
Con este acuerdo entre Neurofix Pharma y Labcorp, la compañía asentada en el Parque Científico salmantino podrá disponer de la sinopsis del protocolo definitivo “en un mes” y “en tres meses contaría con el protocolo propiamente dichopara que arranquen los últimos hitos del ensayo clínico”.
ESPECIALISTAS
Con este objetivo, Neurofix Pharma “sumará a especialistas en la elaboración de protocolos de ensayos clínicos” y, a su vez, realizará un asesoramiento científico de este protocolo para “garantizar que se cumplen con todos los criterios regulatorios europeos”.
Para ello, Neurofix Pharma tiene previsto contar con el apoyo de Asphalion, una consultora internacional de asuntos científicos y regulatorios con oficinas en Barcelona, Madrid, Múnich y Londres, ha explicado.
Sobre este proceso, el CEO de Neurofix Pharma, Miguel Ángel Ávila, ha manifestado que el inicio del protocolo de la última fase clínica “es de vital importancia para la empresa”. “Dará seguridad al plan clínico y a su vez a nuestros inversores”, ha apostillado.
“Es el inicio del final de este camino tan excepcional que puede llevarnos a disponer de un producto comercializable en unos dos años”, ha apuntado en torno a un “hito” que “sería de extraordinaria importancia para España”.
“Conseguiríamos tener un producto pionero en el mundo que intenta mejorar las condiciones de vida de las personas con lesión medular reduciendo su dolor neuropático”, ha añadido el CEO de Neurofix Pharma.
FINANCIACIÓN
Para acometer los “últimos hitos clínicos” del ensayo del ‘NFX88’, Neurofix Pharma está inmersa en una ronda de financiación por valor de 750.000 euros a través de la plataforma de ‘crodwfunding’ Fellow Funders.
Al mismo tiempo, tal y como ha apuntado, la compañía salmantina ha incorporado a su plantilla cinco nuevos perfiles técnicos para “afianzar este proceso y reforzar su compromiso con la creación de empleo”.
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